基本信息

设定依据

依据名称	《医疗技术临床应用管理办法》
制定机关	中华人民共和国国家卫生健康委员会
发布令号（文号）	中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号
具体规定内容	第十一条 对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容： （一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料； （二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料； （三）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料。 备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案，在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级上报至省级卫生行政部门。
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依据名称	《医疗技术临床应用管理办法》
制定机关	中华人民共和国国家卫生健康委员会
发布令号（文号）	中华人民共和国国家卫生健康委员会令第1号
具体规定内容	第十一条 对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容： （一）开展临床应用的限制类技术名称和所具备的条件及有关评估材料； （二）本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料； （三）技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料。 备案部门应当自收到完整备案材料之日起15个工作日内完成备案，在该医疗机构的《医疗机构执业许可证》副本备注栏予以注明，并逐级上报至省级卫生行政部门。
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收费标准及依据

受理条件

申报材料

材料名称	材料类型	纸质材料份数	材料形式	纸质材料规格	来源渠道	来源渠道说明	材料必要性	示例样表	空白样表
首例临床应用病例信息	原件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备（所在单位如实出具）	是	无	无
本机构医疗技术临床应用管理专门组织和伦理委员会论证材料	原件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备（所在单位填报）	是	无	无
技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料	原件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备（所在单位出具）	是	无	无
限制类医疗技术临床应用备案表	原件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备（所在单位填报）	是	无	无
本机构开展限制类医疗技术临床应用自我评估材料（对应有关技术管理规范列明医疗机构具备的条件和评估结果）	原件	1	纸质或电子	A4	申请人自备	申请人自备（所在单位填报）	是	无	无

办理流程

环节名称	办理内容	办理时限	办理结果
决定	发您	4	填写备案记录
审查	材料审查	5	材料审查
申请受理	申请受理 相关机构提出申请，递交材料，材料齐全，予以受理。材料不全，一次性告知，补齐材料	5	若材料完备，予以受理。

流程图

行使内容

法律救济

行政复议	部门	地址	电话
	山东省济宁市中级人民法院	山东省济宁市吴泰闸路7号	0537-5175480

行政诉讼	部门	地址	电话
	山东省济宁市人民政府行政复议办公室	山东省济宁市崇文大道西首路南（济宁市公共法律服务中心）	0537-7710505

中介服务

常见问题

问题	是否分批次限定时间受理？
解答	无批次、时间限制，正常工作时间均受理。