Page 12 - 廖河畔2018年总第47期

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大健康“生态圈”融合发展 精准诊断——第三方医学实验室

——济宁生命科学中心项目负责人 王元略
“现在医学的发展趋势是精准医 2000 项诊断测试，同时依托北京定向 室——质量和能力的专用要求》等国
疗，而精准医疗的前提是精准诊断。 点金科技有限公司 200 余位检验顶级 际标准化组织的要求，可以建立覆盖
IVD( 体外诊断 ) 产业孵化器、希诺谷动物再生医学实验室、迪安医学检测中心、全自动化生物样本库、美国雅光医 生命科学中心一楼入驻的第三方医疗 专家智库，确保检验结果的精准性。 从常规检验项目到高端检验项目（基
疗美容器械……济宁生命科学中心的产业加速集聚，是高新区发展大健康产业，推动新旧动能转换的一个具体实践。 检测 ( 研究 ) 平台——迪安诊断，已 作为 IVD( 体外诊断 ) 产业孵化 因、分子诊断等）的多样化检测项目，
“在大健康的国家医疗战略为背景下，整合全国的医疗资源，形成国内领先的全链条的闭环式的国内领先的 IVD 创 为全国近12000家医疗机构提供服务， 器项目重要组成部分，迪安诊断除临 对相关产品的研制、孵化起到最直接
新孵化平台。”济宁生命科学中心项目负责人王元略说道。 每日接收样本量超 10 万个、检测量 床样本检测，还拥有独立医学实验室 的助推作用，提升济宁市医疗诊断服
30 万项次，为上亿人提供精准的诊断 资质。“目前，很多医院的检验科特 务水平。”
服务，拥有丰富的生物样本资源库与 别是小医院检验科限于自身规模，病 有了自动化生物样本库和第三方
医疗信息大数据库。”王元略说，迪 人数量不多，很多项目由于检测需 医学实验室的资源，将吸引更多医疗
安诊断将投入 5000 万左右全套的检测 求小无法开展。第三方实验室已通 相关产业汇聚于此，加速产业集群的
设备，涵盖生化、免疫、分子诊断、 过 ISO17025《检测和校准实验室能力 形成，建设成为国内一流的以诊断行
微生物、病理诊断、二代测序等超过 的通用要求》、ISO15819《医学实验 业为龙头的高端生物医药大园区。

布局清晰——产学研用一体化

正是由于得天独厚的优惠条件， 要研制免疫层析试剂、生化试剂、化
吸引了国内外优秀的专家团队踊跃入 学发光试剂、PCR 试剂、诊断试剂原
住，现在入园的企业既有迪安诊断、 材料等。目前已完成 3 个净化车间的
美国普洛克希即时检测仪器等国内外 搭建及内部装修，正常运营后，可容
一线企业，也有拥有国际专利的膀胱 纳 100 余人研究生产。”同时，在检
癌和胰腺癌基因检测项目的国外初创
“生物银行”——全自动化生物样本库 测项目中，新增检测心衰、心梗、糖
团队。“所有入驻企业都是经过精挑
尿病等 8 个项目，便于相关病症的药
细选，在诊断领域能够独树一帜、具
品研制。
生命科学和生物产业的特点之一 清学、病理学、基因学的阳性样本库。” 样本，有效地为医学大数据研究服务。 有创新理念的高精尖企业。”王元略
定向点金 IVD（体外诊断）生命
就是对生物资源的高度依赖性，都离 王元略说道，生物样本库是医药产业 据了解，这是我国首家以公司 说，目前已有 17 个项目确定入驻的企
科学园是专注于高端 IVD 产品孵化和
不开生物样本。 作为朝阳产业的重要支撑，而传统生 形式注册的样本库，目前样本库的基 业，其中国外项目 13 个。
转化，以产、学、研、用为一体化发
“样本库主要是收集保存各类人 物样本库不仅在管理上容易失误，而 本设施包括超低温冰箱、低温液氮箱 据了解，生命科学中心项目一期
类生物样本，比如血液、尿液、唾液、 且普遍存在样本数据不完整、质量不 （罐）等若干冷冻设备，用于存放组 主要包含展厅、检验所、生物样本库、 展方向的高科技园区。“待济宁生命
组织、细胞等，以满足临床诊治需求， 达标等现象，严重地影响了相关研究 织样本和血液样本；拥有先进的设备 干细胞及低温与常温储存库和办公区 科学中心正式运营，可形成国内领先
是开展精准医学、转化医学研究的核 结果的可靠性。因此，自动化样本库 监测系统和样本存储管理系统、生物 域、洁净车间等，总面积约 2.4 万平 的包括平台 + 基金 + 公司的全链条闭
心环节。为了有效完好地保存样本信 实现了样本自动化存储，在避免人为 分析仪等先进设备用于样本处理和实 方米。其中一层为第三方医学实验室， 环式的生命科学中心，实现年销售收
息和数据，科学中心投资 3000 万元， 操作过程失误的同时，更为高效地获 验研究，定期质量监控等，保证样本 二层为净化车间。“二层总面积约 1.2 入百亿元，利税 10 亿元以上，引领高
占地 2000 平方米，建设涵盖全国的血 取和存储质量合格、数据完整的生物 完整性和可用性。 万平方米，可建造 8 个净化车间，主 新区大健康产业高速发展。”